Os testes da vacina contra o novo coronavírus começaram a ser aplicados em voluntários do Rio Grande do Sul na manhã deste sábado (8). É a última fase da pesquisa que avalia a segurança e a eficácia do imunizante desenvolvido pela Sinovac. A pesquisa é coordenada no país pelo Instituto Butantan e vai contar com a participação de 852 voluntários em Porto Alegre e centenas de participantes em outros 11 centros de pesquisas brasileiros, totalizando 9 mil pessoas.
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Os primeiros voluntários receberam as doses no Hospital São Lucas, da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (HSL-PUCRS), escolhido para coordenar a pesquisa no Rio Grande do Sul. A princípio, 10 voluntários serão vacinados e, depois, a equipe fará uma pequena pausa para avaliar e revisar os protocolos e a logística do estudo.
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Um grupo de cerca de 20 de profissionais do hospital universitário, entre farmacêuticos, enfermeiros, biólogos e médicos infectologistas, será responsável por conduzir o estudo no Centro de Pesquisa Clínica do Hospital. Nos próximos dois meses, eles receberão os voluntários selecionados de instituições hospitalares da região metropolitana de Porto Alegre para um processo que envolve entrevista técnica, checagem de requisitos, orientações gerais e, por fim, a aplicação da vacina, que será feita duas vezes em 14 dias. O acompanhamento dos 852 voluntários escolhidos se estenderá até o fim de 2021.
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— Acompanhamos o progresso da vacina desde o início da pandemia e temos a confiança de que é um estudo capaz de responder positivamente à expectativa da sociedade. Esperamos que, comprovando a eficácia da vacina, até o início do ano que vem a população já possa ser imunizada — pondera.
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Toda a etapa da vacinação, com a administração de duas doses em cada voluntário, deve ser concluída em 60 dias. Uma parcela dos participantes vai receber, aleatoriamente, doses do imunizante, enquanto outra parte recebe placebo. Como é um estudo duplo-cego, nenhuma das partes envolvidas — voluntário ou aplicador — sabe qual o conteúdo está sendo administrado. Depois de concluída a etapa da vacinação, os dados serão enviados para o Butantan, que vai reunir as informações provenientes de todos os centros e fazer a análise dos resultados.