OMS pré-qualifica primeira vacina contra a mpox

A Organização Mundial da Saúde (OMS) comunicou nessa sexta-feira (13) que a vacina contra a mpox produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic foi pré-qualificada. A vacina é a primeira contra a doença que recebeu esse status.

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Com essa etapa, o imunizante poderá ser distribuído a países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox através de entidades como Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi, na sigla em inglês).

“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, destacou a OMS em nota.

O diretor-geral da entidade, Tedros Adhanom Ghebreyesus, explica que esse passo tem papel importante no combate à doença pensando no momento atual, com surtos registrados na África, e também em cenários futuros.

— Precisamos agora intensificar urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição, para garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a outras ferramentas de saúde pública, no intuito de prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas — afirmou.

A vacina da Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais, em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas. Ainda que não esteja licenciado para uso em menores de 18 anos, o chamado uso off label está permitido em crianças e adolescentes e também em gestantes e pessoas imunossuprimidas.

“Isso significa que o uso da vacina é recomendado em situações de surto onde os benefícios superam os riscos potenciais”, afirma a nota da OMS.

Em situações de surto em que a oferta do imunizante esteja limitada, também é recomendada a aplicação de dose única. Contudo, é preciso coletar dados sobre segurança e eficácia da vacina nesse tipo de circunstância.

“Dados disponíveis mostram que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição”, diz a OMS.

A OMS diz que a vacina da Bavarian Nordic tem um bom perfil de segurança e desempenho, o que é provado através de estudos clínicos.

“Em razão da mudança epidemiológica e do surgimento de novas variantes do vírus, continua sendo importante colher o máximo de dados possível sobre a segurança e eficácia da vacina em diferentes contextos”, completou.

Cenário da mpox no mundo

Até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Somente em 2024, foram 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes pela doença após surtos em 14 países africanos.

O Brasil já superou a marca de mil casos de mpox somente neste ano. Foram 1015 casos da doença entre janeiro e a primeira semana de setembro. O número já ultrapassou o total do ano de 2023, com cerca de 800 casos.

Em Santa Catarina, já foram notificados 2.714 casos suspeitos de mpox desde 2022, sendo que destes 501 foram confirmados, 2.106 foram descartados, 57 foram considerados prováveis, em 22 ocorreu a perda de seguimento (resultado de exame inconclusivo ou amostra inadequada sem possibilidade de nova coleta, sem vínculo epidemiológico), e 28 permanecem como casos suspeitos.

Só em 2024, foram 140 casos suspeitos de mpox, com 12 destes sendo confirmados, 97 descartados; 1 considerado provável, em 4 ocorreu a perda de seguimento (resultado de exame inconclusivo ou amostra inadequada sem possibilidade de nova coleta, sem vínculo epidemiológico) e 26 permanecem como casos suspeitos. Todos os casos confirmados neste ano são de homens, com idades entre 20 e 59 anos.

*Com informações da Agência Brasil

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