Anvisa suspende distribuição e venda do antigripal Resfenol Solução Oral em Gotas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o país, do medicamento Resfenol, solução oral gotas, fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio. A agência cancelou o registro do antigripal sob a alegação de que o produto não apresenta estudos clínicos que comprovem sua eficácia. A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado.

A resolução entra em vigor nesta sexta-feira. Por meio de nota em seu site, a Kley Hertz informou que não realizou os estudos clínicos necessários para a renovação do registro por falta de interesse comercial.

Leia na íntegra a nota de esclarecimento da empresa Kley Hertz, fabricante do Resfenol:

NOTA DE ESCLARECIMENTO – Porto Alegre, 30 de maio de 2014.

A empresa KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO, esclarece a seus clientes e ao público em geral a publicação ocorrida através do Diário Oficial da União no dia 30/05/2014, através da Resolução RE N°2.044, de 29 de maio de 2014, referente à apresentação do medicamento Resfenol Solução Oral Gotas.

A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO declara que suas apresentações comerciais Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral comprovaram sua eficácia e segurança clínica através da apresentação de estudos, sendo ester aprovados pela Agência Reguladora, tendo seu registro devidamente renovado através da publicação em Diário Oficial da União em 17/02/2014, Resolução RE n°505, de 14/02/2014. Dessa forma, reiteramos que a publicação supracitada do dia de hoje, não envolve essas apresentações da marca.

A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO declara ainda que por falta de interesse comercial, decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento RESFENOL SOLUÇÃO ORAL EM GOTAS. Dessa forma decidiu por não realizar estudos clínicos necessários para a renovação. Salientamos que essa apresentação está em comercialização há mais de 20 anos no mercado não havendo nenhum registro de problemas ou reclamações sobre sua eficácia ou segurança.

A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO destaca que tanto os medicamentos da marca Resfenol quanto das demais marcas sempre foram fabricados dentro de rigorosos padrões de qualidade e compromisso com a legislação brasileira vigente.

A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO reitera seu compromisso com a qualidade e transparência para com seus clientes, e se coloca a disposição para quaisquer esclarecimentos através do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC 0800 704 9001).