A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou recententemente o cancelamento do registro de 17 medidores de glicose (glicosímetros) — aparelhos usados para medir o nível de açúcar no sangue de pacientes diabéticos.
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A medida foi tomada após as marcas não atenderem aos requisitos de uma determinação da Anvisa de maio e, por esse motivo, a venda dos produtos está proibida. De acordo com a agência, eles não atendem ao padrão internacional de desempenho ou não apresentam a documentação necessária.
Em comunicado, a Anvisa informou que a medida resguarda a segurança dos diabéticos no Brasil, já que o monitoramento frequente da glicemia é importante para esses pacientes. Além disso, é crescente número de usuários de dispositivos desse tipo.
Quem já possui algum dos produtos que faça parte da lista, mas que esteja dentro do prazo de validade, pode utilizá-lo normalmente, desde que as normas de armazenamento tenham sido devidamente atendidas. Já as secretarias de saúde ou órgãos públicos que tenham adquirido algum dos produtos listados devem verificar, junto aos licitantes, as condições contratuais cabíveis.
O comunicado ainda diz que "a proibição de comercialização dos produtos glicosímetros e tiras com registro cancelado reforça a importância da homologação responsável e criteriosa desses produtos, uma vez que o não atendimento dos padrões de desempenho afeta diretamente a saúde do paciente".
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Confira a lista de produtos cancelados
Freestyle Lite Tiras (teste para glicose no sangue) – Abbott
Contour TS (medidor de glicose sanguínea) – Bayer
Contour TS (tira de teste para glicose sanguínea) – Bayer
Fácil Thrueread (sistema de monitoramento da glicemia) – HDI
Família de Tiras de Glicose: Fácil True Read/Sidekick (tiras reagentes para glicose) – HDI
Medidor de Glicose Injex Sens N – Injex
Injex Sens N (tiras de teste de glicose no sangue) – Injex
Sistema Onetouch Ultra Mini – Johnson & Jonhson
Sistema de Medição de Glicose no Sangue Onetouch Select Simple – Johnson & Johnson
Tiras Reagentes Onetouch Ultra – Johnson & Johnson
Tiras Reagentes Onetouch Select – Johnson & Johnson
Tiras de Teste de Glicemia True Read – Nipro
Medidor de Glicemia Fácil Trueread – Nipro
Monitor de Glicemia Accu-Check (Fotômetro) – Roche
Accutrend Glicose – Roche
Accutrend Plus – Roche
Família de Medidor de Glicose Tensortip – VR Medical