Anvisa interrompe estudos clínicos da vacina Coronavac

A Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina chinesa Coronavac após a ocorrência de “evento adverso grave”. As informações foram divulgadas na noite desta segunda-feira (9). Com a suspensão do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado contra o novo coronavírus.

> SC soma 21 novas mortes por Covid-19 e 1034 casos confirmados

> Quer receber notícias por WhatsApp? Inscreva-se aqui

Segundo nota da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o evento foi comunicado nesta segunda ao órgão, que “decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo”.

Ainda conforme a nota, a interrupção é prevista pelas normativas da Anvisa e faz parte dos “procedimentos de Boas Práticas Clínicas esperadas para estudos clínicos conduzidos no Brasil”.

> Vacina da Pfizer contra Covid-19 é 90% eficaz, apontam resultados da fase 3

Conforme a Anvisa, são considerados eventos adversos graves:

a) óbito;

b) evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);

c) incapacidade/invalidez persistente ou significativa;

d) exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação;

e) anomalia congênita ou defeito de nascimento;

f) qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico;

g) evento clinicamente significante.

​> Santa Catarina pode testar vacina contra coronavírus desenvolvida na Itália

Nesta segunda, o governo de São Paulo informou um lote com as primeiras 120 mil doses da Coronavac deve chegar ao país até o dia 20 de novembro. A informação foi anunciada pelo governador João Doria (PSDB). Procuradas, a Secretaria da Saúde de SP e o Instituto Butantan ainda não se manifestaram sobre o assunto.

A Coronavac, que é produzida pela chinesa Sinovac e será desenvolvida no Brasil pelo Instituto Butantan, em São Paulo, é a aposta de Doria para controlar a pandemia e virou alvo de críticas por parte do presidente Jair Bolsonaro (sem partido), seu rival político. 

> UTI Covid do Hospital da Unimed em Balneário Camboriú lota em uma semana

O acordo com o governo de São Paulo prevê 46 milhões de doses vindas da China. O Butantan tem capacidade para produzir mais 60 milhões de doses até maio de 2021.

Em outubro, a Anvisa havia autorizado a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac.

> Painel do Coronavírus: veja em mapas e gráficos a evolução dos casos em SC