A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de todos os lotes interditados da vacina Coronavac, nesta quarta-feira (21). Os imunizantes foram retidos por uma resolução da agência no início de setembro. Ao todo, 12.113.934 doses foram interditadas.
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A decisão ocorreu após a Anvisa constatar que a Sinovac, fabricante da vacina em parceria com o Instituto Butantan, enviou ao Brasil 25 lotes envasados em instalações não inspecionadas pela Anvisa, na China.
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“Os lotes objetos da interdição não correspondem ao produto aprovado pela Anvisa nos termos da Autorização Temporária de Uso Emergencial (AUE) da vacina Coronacac. Isso porque estes lotes foram fabricados em local não aprovado pela Agência e, conforme informado pelo próprio Instituto Butantan, nunca inspecionado por autoridade com sistema regulatório equivalente ao da Anvisa”, disse o órgão.
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